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友霖、汉达合作开发505(b)2新药汉达早盘走强

发布时间:2020-07-17 12:11:59  点击量:

友霖(4166)与汉达((6620.TW))早上宣布合作开发慢性骨髓性白血病505(b)2新药,两档都是兴柜个股,早盘汉达股价来到30.4元,一度涨幅达3%,不过友霖就是下跌。

友霖生技宣布与汉达生技签订505(b)2新药合作协议,双方将就汉达生技所研发的慢性骨髓性白血病新药,进行开发量产和商业量产合作,未来商业量产的产品将销售到美国及欧盟市场。

友霖总经理罗丽珠表示,因拥有自己的专利开发技术,专注在开发505(b)2新药,过去多与国际新药研发型公司合作,此为友霖第三个新药合作案,也是第一个与国内新药公司签订的合作。

有霖也进一步分析,此次合作案是运用友霖多层次药物热融控制释放技术(MPRT)进行开发量产及商业量产,之前已成功运用在过动症新药和抗生素的开发上市,显示友霖在这项技术的放大批量技术已经成熟,能与实验室端无缝接轨,加速产品进入商业化阶段;另外友霖厂内间室采用独特的全排放空调特殊设计,能满足生产此类高致敏性药物的安全性需求,非一般制药厂所能做到,这都是促成双方合作的重要条件。

友霖专注于开发505(b)(2)新药的成果日渐显现,自行开发的过动症新药刚取得健保价,今年8月即将在国内首发上市,委托研究开发和生产(CDMO/CMO)方面也获得研发型的新药公司肯定与新合作机会,未来将更积极寻求与此类型公司合作开发505(b)(2)新药,扩大产品类别及海外市场,提供更好的药物和选择,满足病患的需求。

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